環氧乙烷色譜儀檢測醫用防護口罩EO殘留 助力疫情阻擊戰
2020-02-04 09:17:04來源：admin
醫用防護口罩是指可過濾空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式防塵醫用防護口罩。口罩對進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環境中作業時，戴口罩具有非常好的作用。
環氧乙烷是一種有機化合物，為一種最簡單的環醚，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質。環氧乙烷具有頑強的擴散和穿透能力，對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜滅菌劑，現在被廣泛的應用于洗滌，制藥，印染等行業消毒使用。
2020年春節爆發的新型冠狀病毒肺炎造成了全國的恐慌，一次性醫用口罩成了人們出門必備的裝備，由于口罩生產過程中需要使用環氧乙烷（EO）進行滅菌，環氧乙烷（EO）是一種刺激體表，具有急性毒性，對體內器官系統造成損傷，因此國家標準要求對醫療器械產品中EO殘留進行定量檢測，確保疫情期間一次性防護用品安全。山東譜析采用GC-17頂空氣相色譜法測定環氧乙烷殘留具有檢測精度高，分析速度快，操作簡單等特點，符合國標要求。
環氧乙烷色譜儀檢測醫用防護口罩EO殘留 助力疫情阻擊戰
【使用產品范圍】
適用于所有采用環氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫療用品進行環氧乙烷殘留量氣相色譜儀檢測。如一次性使用醫用防護口罩， 一次性使用無菌注射器，一次性使用血路產品，一次性使用血漿分離杯， 一次性使用去白細胞濾器，一次性使用血漿袋， 一次性使用采血器， 一次性使用無菌導尿管， 一次性使用血液容器，一次性使用防護服 ，軟組織擴張器 ，醫用外科口罩，醫用脫脂棉， 植入式給藥裝置， 醫用輸液器， 醫用輸血器等。
【環氧乙烷殘留量檢測執行標準】
GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》
GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法
GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
【一次性使用醫用防護口罩環氧乙烷殘留量檢測氣相色譜儀】
1. 試驗設備：氣相色譜儀GC-17（FID檢測器），頂空進樣器AHS-6890A，毛細管色譜柱PEG-20M或DB-1/5，PX系列氫空一體機發生器和氮氣鋼瓶（含高純氣體和減壓閥），N2000色譜工作站。
2. 測試原理：在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環氧乙烷含量。
3. 標準貯備液制備方法（稱重法）：取外部干燥的50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶塞，稱重，精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標準貯備液。
4. 測試方法：
4.1 取環氧乙烷標準品適量，制成六個濃度的標準溶液，各取10ml，制備六個濃度的標準品試樣。
4.2 當標準品試樣達到氣液平衡時，不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，頂空法注入氣相色譜進樣器，FID檢測，N2000色譜工作站記錄環氧乙烷的峰高（或面積）。
4.3 根據不同濃度的標準溶液對應的峰高（或面積） ，繪制峰高（或面積）－濃度曲線，根據公式，計算出環氧乙烷殘留量。
山東譜析生產的GC-17系列氣相色譜儀可專業用于一次性使用醫療器械產品環氧乙烷殘留量的檢測，了解關于更多相關儀器信息，您可以登陸山東譜析科學儀器有限公司網站查看具體信息或致電0632-5571618咨詢，山東譜析儀器期待與您技術交流與合作。
