氣相色譜儀在中藥飲片制藥企業(yè)GMP認(rèn)證中的應(yīng)用
中藥飲片是國家基本藥物目錄品種,國家相關(guān)部門規(guī)定,生產(chǎn)中藥飲片必須持有藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書,出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格,并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書。但近年來,中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等環(huán)節(jié)還存在一些不規(guī)范的問題。為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理,國家食藥監(jiān)局等機(jī)構(gòu)要求加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“國家食藥局”)在2004年起對中藥飲片實(shí)施GMP認(rèn)證,
中藥飲片制藥企業(yè)GMP認(rèn)證中氣相色譜儀的應(yīng)用:國家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“國家食藥局”)在2004年起對中藥飲片實(shí)施GMP認(rèn)證,要求所有生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)。截至去年9月,仍有200家飲片廠尚未通過GMP認(rèn)證。
山東譜析科學(xué)儀器有限公司是生產(chǎn)氣相色譜儀、液相色譜儀及配套品的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè),依據(jù)2015頒布的國家藥典關(guān)于氣相色譜的相關(guān)分析標(biāo)準(zhǔn)。推出系列化GC-17氣相色譜儀分析系統(tǒng)。
1、 氣相色譜儀主機(jī)GC-17;
2、 藥典版色譜工作站;
3、 氮、氫、空氣體發(fā)生器;
4、 系列色譜分柱(含毛細(xì)管及填充柱);
5、 頂空進(jìn)樣器。
其儀器配置涵蓋2015藥典規(guī)定的全部檢測項(xiàng)目。是中藥飲品制藥企在GMP認(rèn)證必備檢驗(yàn)設(shè)備。
山東譜析科學(xué)儀器有限公司為中藥飲品企業(yè)提供良好的產(chǎn)品及完善的售后服務(wù)保證。在本草方源藥業(yè)、圣惠堂、國康藥業(yè)飲片等多家企業(yè)使用我公司產(chǎn)品,均得到不錯的使用效果。
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