頂空氣相色譜儀檢測環氧乙烷殘留 確保醫療器械安全
2020-03-22 09:54:20來源：admin
環氧乙烷以前被用來制造殺菌劑，被廣泛地應用于洗滌、制藥、印染等行業，它還是一種中樞神經抑制劑、刺激劑和原漿毒物，容易使中毒者產生頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、呼吸困難、神志不清昏迷等行為，還可見心肌損害和肝功能異常，搶救恢復后可有短暫精神失常，遲發性功能性失音或中樞性偏癱。
我國醫療器械種類多、跨度大，有對身體健康沒有直接影響的輔助器械，也有直接影響生命安全的植入性器械，因此醫療器械需要確保安全可靠。但近日，國家藥監局為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，對多款產品進行了質量監督抽檢。結果顯示，在151批醫療器械中，有25批輔助型產品不符合標準規定，其中2批次一次性使用無菌陰道擴張器因環氧乙烷殘留量而不符合標準。現國家藥品監督管理局已按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械召回管理辦法》等法規規章要求企業召回不合格產品。
而確保醫療器械符合標準行之有效的方法是善用科學儀器。科學儀器能檢測出醫療器械是否含有有害元素以及準確判定相關元素是否超標，準確有效地將不符合標準的產品打上不合格的烙印并篩除出市場。氣相色譜儀分析方法是較為常用的用于檢測環氧乙烷（EO）殘留的方法，而頂空法進樣能提高檢測的靈敏度和重復性，因此頂空-氣相色譜儀分析法在檢測環氧乙烷等物質的殘留方面發揮著舉足輕重的作用。樣品在頂空器內先將環氧乙烷氣化，由進樣器自動吸取一定體積的空氣注入色譜柱，繼而經過數據系統呈現準確的殘留量數據。
醫療器械的重要性不言而喻，確保器械安全可靠是當務之急，科學檢測儀器在為生命安全設置“安全閥”的同時，也將推動醫療器械行業進一步高速發展，為老百姓提供更優異的服務。我們本該是去醫院例行檢查身體健康，但卻因為相關醫療器械存在問題而使得自己患上其他病癥，這帶來的不止是打擊和刺激，還顛覆了人們對于醫療的認知，不利于人們樹立醫療安全意識。因此，為了提高醫院的社會形象，確保為患者提供更為優良的醫療服務，確保醫療器械安全可靠勢在必行。
